(Junior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – befristet für 18 Monate & remote möglich

(Junior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – befristet für 18 Monate & remote möglich

Generika sind nicht nur wirksame Arzneimittel. Sie ermöglichen es zugleich dem Gesundheitswesen, mit den erzielten Einsparungen in die Entwicklung neuer, innovativer Therapien zu investieren. Unter dem Namen ZENTIVA wird Patienten Zugang zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Medikamenten zum erschwinglichen Preis ermöglicht. Mit über 80 Millionen verkaufter Packungen pro Jahr sind wir die Nr. 1 im deutschen Generika-Markt.

Das breite Sortiment verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente sowie umfangreiche Serviceleistungen zeichnen ZENTIVA als zuverlässigen Partner des Gesundheitssystems aus – heute und in Zukunft. Denn Gesundheit ist ein Grundrecht und kein Privileg.

Wir suchen im Rahmen einer Elternzeitvertretung für unser Team, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, eine/n/ (Junior) Regulatory Affairs Manager/in/, befristet für 18 Monate.

CHANCE UND PERSPEKTIVE - WAS SIE ERWARTET:

Als (Junior) Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Zeit- und fachgerechte Bearbeitung von Zulassungsvorgängen auf nationaler Ebene:

  • Durchführung / Begleitung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
  • Termin- und fachgerechte Zusammenstellung und Überarbeitung von Zulassungsunterlagen  insbesondere die Übersetzung von Texten ins Deutsche.
  • Durchführung von nationalen und europäischen Änderungsmeldungen, Verlängerungen sowie Auflagenbearbeitungen (inkl. Schulungsmaterialien)
  • Initiierung, Prüfung und Freigabe der Artworkerstellung sowie Nachverfolgung der Umsetzung
  • Überprüfung der Druckvorlagen für Packmitteln nach formalen und inhaltlichen Gesichtspunkten sowie deren Übereinstimmung mit den zugelassenen Texten mit Softwareunterstützung
  • Änderungsverfolgung von Originatortexten
  • Erstellen und Überarbeiten von deutschen Produktinformationstexten
  • Zusammenarbeit mit externen Stellen (Behörden) sowie anderer internen Fachabteilungen in Zulassungsangelegenheiten
  • Unterstützung bei medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen
  • Erstellung und Pflege lokaler SOPs sowie Datenbankpflege
  • Erstellung von Reportings sowie Monitoring und Implementierung von KPIs

PERSÖNLICHKEIT UND ENGAGEMENT - WAS SIE MITBRINGEN:

  • Hochschulstudium der Naturwissenschaften (Medizin, Pharmazie, Biologie, Veterinärmedizin), Masterstudiengang Drug Research and Management oder Clinical Research & Regulatory Affairs
  • Erste Berufserfahrung als (Junior) Regulartory Affairs Manager in der Pharmaindustrie sowie Kenntnisse auf dem Gebiet der nationalen und europäischen Arzneimittelzulassungen sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit der gängigen Office Software  (z.B. Excel, Power Point)
  • Genaue Arbeitsweise mit Blick für Details
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Englisch verhandlungssicher in Word und Schrift
  • Innovativer Geist mit Lust neue Wege zu gehen und im Team gemeinsam Ziel zu erreichen
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortung

WACHSTUM UND ENTWICKLUNG - WAS WIR BIETEN:

  • Wir besitzen die Stabilität eines Großunternehmens, leben die Kultur eines Startups und operieren in einem wachsenden Markt mit Perspektive
  • Tägliche Herausforderungen sowie eine steile Lernkurve für die individuelle Entwicklung
  • Starker Teamgeist und eine transparente Kommunikation
  • Ein modernes Büro im Herzen Berlins am Potsdamer Platz
  • Eine internationale Arbeitsumgebung
  • Eine flache hierarchische Struktur
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Job-Ticket
  • Ein subventioniertes Fitnessprogramm
  • Ein E-Learning Programm
  • Flexibles Arbeitszeitmodel
  • Mobile Office Regelung
  • 30 Tage Urlaub sowie freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Nutzen Sie Ihre Chance ZENTIVA aktiv mitzugestalten, um zusammen die Pharmabranche nach vorne zu bringen!

Bitte bewerben Sie sich über das jeweilige online Formular oder senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung direkt an: jobs_de@zentiva.com

Über Zentiva

Bei Zentiva steht der Mensch im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns.
Mit hochwertigen Generika und verschreibungsfreien Produkten für die Bedürfnisse aller Menschen.
Zusammen mit unseren Partnern dienen wir der Gesundheit von 7 Milliarden Menschen.
Mit Leidenschaft.
Mit Perspektiven.
Mit Ihnen.

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